国内首款带状孢疹疫苗上市：“萎靡”的百克生物，有救了？|药财局

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文|新浪财经 原祎鸣

经历项目延期、财报腰斩等一系列打击后，长春高新子公司百克生物的带状疱疹减毒活疫苗终于获批上市了。

这是一款“来日可期”的疫苗，年龄覆盖更广、程序较进口带状疱疹疫苗简单、价格更便宜、短期内没有竞争对手。

而这款疫苗未来的商业化可能有多少？能否挽救已经十分焦虑的百克生物？业内人士直言，虽然百克生物的带状孢疹疫苗的确有其不小的优点，但目前仅在获批阶段，真正的商业化需要半年到一年的时间才能实现。此外，百克生物的业务线单一，流感疫苗也连年剩余，单靠带状孢疹疫苗是否能挽回业绩仍然无法预判。

保护效力差，但市场前景好

1月31日，长春高新披露，其子公司百克生物终于收到了国家药监局下发的带状疱疹减毒活疫苗的《药品注册证书》。

目前，全球范围内仅有两款带状疱疹疫苗上市，分别为默沙东的Zostavax以及葛兰素史克的Shingrix。而中国地区仅有Shingrix于2020年6月28日上市销售，百克生物的带状孢疹疫苗，是国内第一款、世界第三款带状孢疹疫苗。

一业内人士直言，考虑到国产的代替空间，百克生物的带状孢疹疫苗至少能拿下30%的市场。相比较Shingrix只能适用于50岁及以上人群，百克生物的带状孢疹疫苗适用于40岁及以上成人，覆盖人群更广；且相比较Shingrix需要进行两次接种，百克生物的疫苗仅需接种一针，依从性更好。

更为重要的是，虽然百克生物尚未有官方定价，但参考国外的减毒活疫苗，其价格不会过千，相比较Shingrix超三千元的价格，百克生物的疫苗对家庭经济压力也更小。

但百克的带状疱疹疫苗也有不足。Zostavax在50-59岁人群中的保护效力为69.8%， Shingrix对50岁以上人群的保护效力高达97.2%。而百克的带状疱疹疫苗技术路线和Zostava一样，因而有效防护率较Shingrix差。

不过，虽然Shingrix已经在市场上做了很多铺垫，但因为价格过高，整体的供应量并不高，百克生物的疫苗仍然可以弥补市场的需求。数据显示，截至2022年9月底，Shingrix批签发量共224万支，在50岁以上人群中接种率仅为0.23%。

从科学的角度来讲，Shingrix和百克生物的疫苗分别为重组和减毒的技术路线，接种者即使打过百克生物的疫苗，仍然可以继续打Shingrix，不存在绝对的竞争关系，市场和谐度更好。

更为重要的是，百克生物的带状孢疹疫苗是国内获批的第一款减毒技术路线疫苗，日后其它厂家的产品上市前需要以其为样本进行非劣性对比实验。换言之，在这一领域，百克生物短期内不会有竞争对手。

另据德邦证券和申万宏源的研报分析，2017年美国60岁以上人口带状疱疹疫苗渗透率高达34.9%，相较于发达经济体，中国带状疱疹疫苗市场空间成长潜力巨大。而百克生物该产品安全性较好、可及性更强、适用年龄段更广，预计到2030年销售峰值有望超过40亿元。

但值得注意的是，百克生物的带状孢疹疫苗目前仅为获批阶段，距离商业化还有一定时间。上述业内人士指出，即使是按照新产品的单一来源采购方式，这款疫苗的获益还需要半年到一年的时间。

百克生物也公开表示，本次带状疱疹减毒活疫苗取得药品注册证书后尚需取得产品批签发证明并完成各地准入等程序，上市销售时间具有一定的不确定性。

“带状疱疹疫苗销售准备工作是今年营销工作的重点，公司做了相应的预算，下半年主要集中在受种者的引流、宣传工作，开展数字化营销工作；另一方面，公司着力进行官媒等宣传工作；与此同时，公司将持续加强终端宣传工作，增加覆盖率。”百克生物方面称。

主业务问题仍未解决

为了这一款疫苗的上市，百克生物可谓经历了起起落落落落落。

从财报来看，2021年，百克生物实现营收12.02亿元，同比下滑16.6%；归属净利润为2.44亿元，同比下滑41.77%；扣非后净利润为2.34亿元，同比下滑41.87%。

2022年上半年，百克生物继续大幅下滑，实现营业收入4.41亿元，同比下降24.28%；归属于上市公司股东的净利润7357.17万元，同比下降46.83%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润7140.76万元，同比下降47.69%。

到了2022年第三季度，百克生物终于有所好转，实现了单季度主营收入 4.25 亿元，同比上升 17.05%；单季度归母净利润 1.38 亿元，同比上升 46.0%；单季度扣非净利润 1.29 亿元，同比上升 37.17%。

但两年来的颓势仍没有得到扭转，百克生物前三季度营收入为8.66 亿元，同比下降 8.41%；归母净利润 2.12 亿元，同比下降 9.11%；扣非净利润 2.0 亿元，同比下降 13.14%，仍然在继续下滑。

屋漏偏逢连夜雨，眼看着带状孢疹疫苗项目进入收尾工作时，彼时的疫情让百克生物的带状孢疹疫苗项目停工了。

2022年8月，百克生物发布公告称，包括带状疱疹减毒活疫苗项目在内的多项目受新冠疫情、药品注册审批时间等多方面因素的影响，与原定计划相比，进度存在一定程度的延迟。其中，新建的水痘/带状疱疹疫苗原液车间已完成全部车间建设，空调系统、水系统等公用设备设施均已进入验证收尾阶段。

究其两年来受到了如此强大的打击的原因，是百克生物的业务收入比较单一，业内人士表示，百克生物对水痘疫苗依赖还太大，市场存量来自于水痘疫苗，市场增量来自于鼻喷流感疫苗，比较近的想象空间要属带状疱疹疫苗。此外，百克生物的流感疫苗近年来的销售情况都不理想，每年接种量都比产量低，而流感报销成本也很高。

上述获批公告中，百克生物也表示，带状孢疹疫苗获批将有利于其疫苗品种的丰富，有助于优化产品结构、产业布局和主营业务的全面发展。

业内人士表示，百克生物自身的主业务问题尚未解决，仅凭带状孢疹疫苗能否挽回百克生物的颓势，尚不可预测。